定義及應(yīng)用領(lǐng)域

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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室指以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治+療或健康評(píng)估的相關(guān)信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，包括臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)和臨床病理檢查等，并出具檢驗(yàn)結(jié)果，具有獨(dú)立法人資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

診療科目
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科;提供病理相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)參照病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)。
科室設(shè)置
包括臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床免疫檢驗(yàn)專業(yè)、臨床微生物檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等。有病案信息、試劑、質(zhì)量和安全管理等專門部門或?qū)Ｂ毴藛T以及輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室(可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù))。

平面布局

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1、檢驗(yàn)科宜設(shè)在門診樓，并應(yīng)自成一區(qū)，三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科面積宜不少于1200m，二甲醫(yī)院驗(yàn)科面積宜不少于800m如果檢驗(yàn)科還承擔(dān)有較多的科研、教學(xué)任務(wù)，面積還應(yīng)適當(dāng)增加。
2、檢驗(yàn)科平面布局應(yīng)能清晰的分出清潔區(qū)、半污區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)有隔斷隔開，清潔區(qū)主要由更衣室、辦公室等組成，平污梁區(qū)主要由試劑庫(kù)、制永間等輔助功能向組成，污柔這全要魚采血室、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室組成。
3、檢驗(yàn)科應(yīng)人物流分開，人員和物品應(yīng)有獨(dú)立的出入口，特別是污物應(yīng)有專用出口，且經(jīng)醫(yī)院的污梯送至醫(yī)院集中的醫(yī)療廢物存放點(diǎn)，不得走醫(yī)院的客梯。
4、為保證檢測(cè)工作的安全，生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求，在生物安全實(shí)驗(yàn)室的出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置，部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。
? ? ?(1) HIV初篩實(shí)驗(yàn)室: 分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，面積不宜小于45m2。
? ? ?(2) PCR實(shí)驗(yàn)室:分為試劑準(zhǔn)備室、樣品制備室、擴(kuò)增分析室，各實(shí)驗(yàn)室前要有緩沖間，PCR總面積不宜小于60m。
? ? ?(3) 微生物實(shí)驗(yàn)室:分為準(zhǔn)備室、緩沖間和工作區(qū)，面積不宜小于35m。
? ? ?(4) 采血區(qū)應(yīng)單獨(dú)成一區(qū)，采血窗口的長(zhǎng)度不宜小于1.2m，寬度45-60cm為宜，采血窗口的數(shù)量應(yīng)參考日平均門診數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮將來(lái)發(fā)展需要。
? ? ?(5) 生化區(qū)在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注生化機(jī)，生化機(jī)的更新?lián)Q代速度很快，在設(shè)計(jì)前應(yīng)與設(shè)備廠家聯(lián)系，確定設(shè)備的擺放位置、規(guī)格、重量、功率、用水量等參數(shù)。

?潔凈裝飾要求
1. 墻板、頂棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起塵、不開裂、光滑防水，常用材料為雙面夾心彩鋼板，防火等級(jí)不低于難燃B1級(jí)。
2. 地面材料要求無(wú)縫的防滑耐腐蝕地面，常用的裝飾材料為PVC或橡膠地面，鋪貼的接縫處需用同色焊條焊接并刨平。
3. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)門的要求:應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，門上宜設(shè)觀察窗，要帶門鎖和閉門器，門頭上可加裝工作狀態(tài)指示燈，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室是否有人工作。
4. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)窗的要求:墻體上不宜設(shè)可開啟的外窗，可設(shè)密閉觀察窗。
5. 實(shí)驗(yàn)室的墻體與墻體交接處，墻體與地面交接處，墻體與頂棚的交接處均應(yīng)用圓弧處理，彩鋼板拼接處均應(yīng)打密封膠處理，以保證實(shí)驗(yàn)室的氣密性。
6. 實(shí)驗(yàn)室吊頂高度以2.6m高為宜，主實(shí)驗(yàn)室吊頂不能開設(shè)人孔或設(shè)備檢修孔。

通風(fēng)空調(diào)工程
1. 凈化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免多個(gè)實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)空調(diào)機(jī)組的情況，單獨(dú)的空調(diào)機(jī)組可有效的避免交叉污染，節(jié)約運(yùn)行成本。
2. 實(shí)驗(yàn)室空調(diào)設(shè)計(jì)參數(shù)應(yīng)參照《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》相關(guān)要求，在設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)考慮到生物安全柜、離心機(jī)培養(yǎng)箱等設(shè)備的熱、濕負(fù)荷。
3. 空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級(jí)空氣過濾，粗效過濾器應(yīng)設(shè)在新風(fēng)口處，中效過濾器應(yīng)在空調(diào)機(jī)組的正壓段，高+效過濾器應(yīng)設(shè)系統(tǒng)的送風(fēng)末端。
4. 新風(fēng)口距地面高度不低于2.5m，新風(fēng)口應(yīng)有防雨及防鼠蟲措施，應(yīng)設(shè)有易拆除清洗的過濾網(wǎng)。
5. 實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)機(jī)應(yīng)與送風(fēng)機(jī)連鎖，排風(fēng)機(jī)應(yīng)先于送風(fēng)機(jī)開啟，后于送風(fēng)機(jī)關(guān)閉，室內(nèi)排風(fēng)管道與生物安全柜等設(shè)備的排風(fēng)管道應(yīng)分開設(shè)置。
6. 凈化室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上送下排方式。室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到Z小程度。
7. 實(shí)驗(yàn)室的各區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa 的壓差，保證氣流是從清潔區(qū)流向污染區(qū)，應(yīng)在易于觀察的位置設(shè)置壓差表。
8. 過濾器和空調(diào)機(jī)組不能使用木制材料，應(yīng)耐消毒劑腐蝕、不吸水的材料，空調(diào)機(jī)組的漏風(fēng)率應(yīng)小于2%。
9.舒適性空調(diào)主要是采用風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)，冬夏季使用醫(yī)院集中的冷熱源，如果春秋季節(jié)醫(yī)院沒有冷熱源，可自備風(fēng)冷式模塊機(jī)組提供冷熱源。

電氣工程
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室宜按一級(jí)負(fù)荷供電，并應(yīng)設(shè)置不間斷電源，保證主要設(shè)備不小于 30 分鐘的電力供應(yīng)。
1.照明系統(tǒng)
(1) 實(shí)驗(yàn)室照度>300lx 緩沖間、準(zhǔn)備間>200x 辦公區(qū)照度>201x 采血臺(tái)臺(tái)面照度>500lx。
(2) 凈化區(qū)應(yīng)采用密閉燈具，普通實(shí)驗(yàn)區(qū)可根據(jù)吊頂材料選用普通燈具實(shí)
(3) 驗(yàn)室應(yīng)配紫外線滅菌燈，可按10-15m配備一支紫外線燈 (30W)
(4) 疏散指示燈、應(yīng)急燈、出口指示燈的數(shù)量和位置應(yīng)按消防相關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)。

?動(dòng)力配電系統(tǒng)
(1) 在進(jìn)行電氣設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)設(shè)置足夠多的插座，提前預(yù)留，并應(yīng)提前了解實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備的用電功率，生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置專用配電箱。
(2) 在設(shè)計(jì)不間斷電源前應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人溝通，確定需要不間斷電源供電的設(shè)備及Z短供電時(shí)間，不間斷電源放置的位置應(yīng)通風(fēng)條件良好。

┃?弱電系統(tǒng)
(1) 電話網(wǎng)絡(luò)終端:在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠多的電話網(wǎng)絡(luò)終端，滿足實(shí)驗(yàn)室信息化管理的要求。
(2) 門禁系統(tǒng): 可限制非授權(quán)人員的進(jìn)入，保證實(shí)驗(yàn)室的安全
(3) 監(jiān)控系統(tǒng):(4)呼叫系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置緊急呼叫分機(jī)，呼叫主機(jī)應(yīng)設(shè)在值班室內(nèi)。

┃?給排水及供氣工程
1. 給水系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室的出口處應(yīng)設(shè)有洗手裝置，生物安全實(shí)驗(yàn)室建議檢驗(yàn)地帶網(wǎng)配自動(dòng)手消毒裝置，給水材料符合國(guó)家相關(guān)要求。
2. 排水系統(tǒng) 潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，實(shí)驗(yàn)室排水應(yīng)與生活區(qū)排水分開，應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室排水進(jìn)入醫(yī)院污水處理站。
3. 純水系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室主要用純水的設(shè)備是生化免疫流水線，洗板機(jī)等。實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)在設(shè)計(jì)前應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人溝通純水的用水點(diǎn)，各水點(diǎn)的用水量。

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