定義及應(yīng)用領(lǐng)域

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　　? 生物安全實(shí)驗(yàn)室，也就是生物實(shí)驗(yàn)室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所。

　　? ?生物安全實(shí)驗(yàn)室（biosafetylaboratory），也稱(chēng)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(biosafetycontainmentforlaboratories)，是通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被+操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。 隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來(lái)越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來(lái)越寬廣。一般學(xué)校里都會(huì)有生物實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)院的驗(yàn)血實(shí)驗(yàn)室也是生物安全實(shí)驗(yàn)室。通常進(jìn)到生物實(shí)驗(yàn)室里都是為了學(xué)習(xí)和研究，而按照研究對(duì)象的不同而進(jìn)行分級(jí)，一共分為四級(jí)。

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一級(jí)：對(duì)人體,動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。

二級(jí)：對(duì)人體,動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人,動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治+療措施。

三級(jí)：對(duì)人體,動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳+染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治+療措施。

四級(jí)：對(duì)人體,動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治+療措施。

技術(shù)指標(biāo)

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生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過(guò)生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。三級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。

生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則Z大不應(yīng)超過(guò)68 dB(A)。

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說(shuō)明：

1、表中/ 表示不作要求。
2、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的Z小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的Z
小負(fù)壓不得小于-50Pa。

4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。

安全防護(hù)

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基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室>>一級(jí)生物安全水平
? ? ? ?這種類(lèi)的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成Z小的危險(xiǎn)(美國(guó)疾病管制局,1997).這類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類(lèi)的普通病原體，例如犬傳+染性肝炎、 非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及對(duì)于非傳+染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。 在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一些面部防護(hù)。不像其他種類(lèi)的特殊實(shí)驗(yàn)室，這類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái)，而在這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室中僅需要再開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范(GMT)即可。

? ? ? ?在一般情況下，被污染的材料都留在開(kāi)放（但分別注明）廢棄物容器。除此之外，這類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)后洗凈程序與我們?cè)谠S多方面對(duì)現(xiàn)代日常生活對(duì)于微生物的預(yù)防措施皆相同（例如：用抗+菌肥皂洗滌一個(gè)人的手，以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等）類(lèi)似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓釜的滅菌消毒處理。實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。

基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室>>二級(jí)生物安全水平
? ? ? ?這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室與生物安全級(jí)別1水平類(lèi)似但其的病原體為中度對(duì)于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn)。這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌，且該病菌僅造成輕微的疾病給人類(lèi)，或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類(lèi)，或者是難以于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌、大部分的衣原體門(mén)、A;B與C型肝炎、 A型流感、萊姆病、沙門(mén)氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢癥, 抗藥性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于:
實(shí)驗(yàn)人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級(jí)培訓(xùn)的科學(xué)家
實(shí)驗(yàn)時(shí)限制特定人士的出入
采取極端的防治污染物品預(yù)防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進(jìn)行可以創(chuàng)建
在可能造成傳+染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級(jí)生物安全柜進(jìn)行

防護(hù)實(shí)驗(yàn)室>>三級(jí)生物安全水平
? ? ? 該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)門(mén)處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細(xì)菌，寄生蟲(chóng)和病毒可能導(dǎo)致人類(lèi)嚴(yán)重的致命性疾病，但已經(jīng)有治+療法包含 炭疽桿菌、 結(jié)核桿菌、 利什曼原蟲(chóng)、 鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒, 委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒, 東部馬腦炎病毒, SARS冠狀病毒、 傷寒桿菌、 貝納氏立克次體、 裂谷熱病毒、 立克次氏體 與 黃熱病毒.
? ? ? 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn)，且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutral or warm zone)。
? ? ? ?所有涉及感染性材料的操作過(guò)程是在生物安全柜，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的通風(fēng)柜 ，或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室具有特殊的工程和設(shè)計(jì)特點(diǎn)。 雖然上述配備是被公認(rèn)為必須設(shè)施，然而，一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒(méi)有所有的設(shè)施都符合生物安全3級(jí)（例如：雙門(mén)進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備(sealed penetrations)）建議。在這種情況下，在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為（例如：涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類(lèi)，藥物過(guò)+敏試驗(yàn)等），可在生物安全2級(jí)（P2）設(shè)施中實(shí)施，提供實(shí)驗(yàn)室里過(guò)濾后的廢氣排放到室外，實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi)，工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人士，嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實(shí)踐與特別的做法，并配有生物安全3級(jí)安全設(shè)備。但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行之。

Z高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室>>四級(jí)生物安全研究水平
? ? ? ?此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)，且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗或治+療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、 埃博拉病毒 ， 馬爾堡病毒 ， 拉薩熱 ， 克里米亞-剛果出血熱 ， 天花 ，以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類(lèi)生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用獨(dú)立供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線(xiàn)光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開(kāi)兩個(gè)門(mén)。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來(lái)自生物安全4級(jí)（或P4）實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類(lèi)似的消毒程序，以消+除意外釋放的可能性。

? ? ? ?當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作，或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須對(duì)于他們?cè)谔幚順O其危險(xiǎn)的傳+染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與設(shè)計(jì)特色。他們將會(huì)受到受過(guò)訓(xùn)練與實(shí)地處理這些病原體的合格科學(xué)家的監(jiān)督且實(shí)驗(yàn)室的出入受到實(shí)驗(yàn)室主管的嚴(yán)格控制。該工廠是在一個(gè)單獨(dú)的建筑物或在控制區(qū)域內(nèi)的建筑物，且與該區(qū)域內(nèi)其他建筑物完全隔離。且該實(shí)驗(yàn)室必須建立防止污染的協(xié)議經(jīng)常使用負(fù)加壓設(shè)備并準(zhǔn)備或采用一個(gè)特定設(shè)備操作手冊(cè)，如此一來(lái)即使實(shí)驗(yàn)室受到損害，會(huì)嚴(yán)重抑制透過(guò)氣溶膠傳播之病原體的爆發(fā)，而工作領(lǐng)域內(nèi)的所有活動(dòng)只限于III級(jí)生物安全柜，或II級(jí)生物安全柜一且只有配有生命支持系統(tǒng)與正壓通風(fēng)的人才能使用。